診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

診斷試劑是用于診斷疾病、檢測(cè)機(jī)體免疫狀態(tài)以及鑒別病原微生物的生物制劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。

診斷試劑行業(yè)趨勢(shì)分析

在需求方面，國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展速度有所減緩，但仍然以15%-20%的速度增長(zhǎng)。同上的幾百種產(chǎn)品相比，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒(méi)有得到開(kāi)發(fā)。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來(lái)看，市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)診斷試劑的需求呈現(xiàn)兩極分化：醫(yī)院要求高通量、率、敏感度高的檢測(cè)產(chǎn)品，而基層醫(yī)院需要快速、價(jià)格合適、安全和的產(chǎn)品。

在產(chǎn)品方面，診斷試劑行業(yè)早期臨床化學(xué)診斷*zui大，但近年來(lái)免疫診斷已逐漸超過(guò)臨床化學(xué)診斷的份額，而分子診斷作為新興發(fā)展起來(lái)的技術(shù)，在所有診斷類(lèi)型中發(fā)展zui快，主要原因是人類(lèi)基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領(lǐng)域，推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在疾病診斷和評(píng)價(jià)預(yù)后方面的發(fā)展。另外，化學(xué)發(fā)光診斷試劑有望成為國(guó)內(nèi)未來(lái)免疫診斷領(lǐng)域的主流產(chǎn)品。

在技術(shù)上，我國(guó)診斷試劑技術(shù)正在朝著兩極化發(fā)展：一種是以率的儀器設(shè)備、模塊式的組合和流水線(xiàn)式的自動(dòng)化控制的高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷技術(shù)，大大提高診斷檢測(cè)的工作效率；另一種是簡(jiǎn)單、快速便于普及和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的診斷技術(shù)，要求實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)便化、結(jié)果報(bào)告及時(shí)準(zhǔn)確化，日益受到臨床醫(yī)護(hù)人員的青睞。